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容鑫淺談GMP無塵服的常見滅菌方式

文章出處:責(zé)任編輯:作者:人氣:-發(fā)表時間:2014-09-17 15:57:00【

 現(xiàn)在越來越多的醫(yī)藥行業(yè)開始重視防靜電凈化方面,制藥企業(yè)對潔凈服要求不僅要防靜電,更要求無菌,因此經(jīng)常需要滅菌。容鑫防靜電今天總結(jié)下常見GMP行業(yè)無塵服滅菌方式:

 

1.GAMMA射線

    在輻照過程中,伽瑪射線穿透輻照包裝后的無塵服,作用于微生物,直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質(zhì)和酶,從而殺死微生物,起到消毒滅菌的作用。 

2.采用121°C高溫滅菌

    常見的高溫滅菌法分為濕熱滅菌法和干熱滅菌法,不同的是滅菌機理,濕熱法主要是通過凝固微生物的蛋白質(zhì)致其死亡。干熱法則是通過脫水干燥使蛋白質(zhì)氧化、變性、碳化和電解質(zhì)濃縮中毒而是微生物死亡。相同的是其滅菌手段,即兩種方法均是利用高溫手段殺死微生物的物理滅菌方法,有些藥品不適合此種方法滅菌。且高溫滅菌后,潔凈服無塵服)會在前兩次的高溫滅菌后,會有收縮的現(xiàn)象。

3.臭氧滅菌

    臭氧滅菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)殺菌作用。臭氧首先作用于細(xì)胞膜,使膜構(gòu)成成份受損傷而導(dǎo)致新陳代謝障礙,臭氧繼續(xù)滲透穿透膜而破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,導(dǎo)致細(xì)胞溶解、死亡。 

4.ETO方法消毒滅菌

    ETO方法(環(huán)氧乙烷滅菌或EO)消毒滅菌,可以殺滅各種微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽胞、病毒和真菌孢子,是一種廣范普遍的滅菌劑。它阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。
    環(huán)氧乙烷氣體滅菌其缺點為 EO氣體有毒,必須控制室內(nèi)空氣中EO的濃度低于國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);EO氣體易燃易爆,儲存和滅菌時絕對不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。成本比較高,不建議使用。

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