很多人對(duì)新版GMP潔凈服的管理規(guī)范并不是很了解，隨著社會(huì)的升級(jí)發(fā)展，各行業(yè)都發(fā)展起來了，已經(jīng)不在用之前那些規(guī)范，今天就跟容鑫小陸一起來了解下新版GMP潔凈服管理規(guī)范吧：

大家都知道我們?cè)贕MP室內(nèi)一定要穿潔凈服，那么要穿GMP潔凈服的目的是怎樣的呢？要穿新版GMP潔凈服的依據(jù)又是如何？其又有怎樣的職責(zé)呢？我相信大家一定有很多不了解，下面容鑫小陸一一為您解開這些問題哈。

A,目的 
規(guī)范生產(chǎn)區(qū)工作服的衛(wèi)生管理程序，保證潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生，最大限度的降低污染及交叉污染的發(fā)生，確保產(chǎn)品質(zhì)量。就好比制藥廠要穿潔凈工作服一樣，可是很多人也不懂得這一問題，那就是制藥廠潔凈服怎么選擇？相信大家看了本文就能解決你好幾個(gè)問題吼！
 
B,范圍  
本規(guī)程適用于生產(chǎn)區(qū)工作服的管理，包括外來參觀人員工作服。
 
C,職責(zé)
制劑生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本規(guī)程的制定；質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本規(guī)程的實(shí)施；質(zhì)量檢驗(yàn)部、原料生產(chǎn)部、制劑生產(chǎn)部、物流部、工程設(shè)備部等部門對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。
 
D,依據(jù)  
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）
《藥品GMP指南》（2011年版）

E,定義  
生產(chǎn)區(qū)工作服是指在生產(chǎn)大樓區(qū)域內(nèi)使用的工作服，包括工作衣、帽、工作鞋等。
 
F,管理規(guī)程
  
所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員（包括原料生產(chǎn)部、制劑生產(chǎn)部、工藝技術(shù)部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗(yàn)部、外來參觀人員等）均應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)定穿戴GMP潔凈工作服，并按規(guī)程所規(guī)定的更衣程序進(jìn)行更衣，方可進(jìn)入相應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)域。然后在離開生產(chǎn)區(qū)時(shí)，需脫掉相應(yīng)區(qū)域的工作服。所以一定要懂得穿戴潔凈服要求，把潔凈服穿好，把潔凈工作搞好！

一般生產(chǎn)區(qū)：指倉儲(chǔ)、公用系統(tǒng)（含制水、空調(diào)、冷凍）及生產(chǎn)大樓辦公區(qū)域；控制區(qū)：指制劑外包區(qū)、燈檢間、工藝室及二、三層潔凈區(qū)外圍走廊（即輸送舒適性空調(diào)的區(qū)域）；潔凈區(qū)：A/B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)潔凈區(qū)。

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